【产品名称】一次性使用末梢采血针

【规格型号】

21G、23G、25G、26G、28G、30G。

【注册人/生产企业】山东u9彩票799cc器械有限公司

【注册人住所】山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号

【售后单位】山东u9彩票799cc器械有限公司

【生产地址】山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号

【联系方式】15853036866、15053096676

【生产许可证号】鲁药监械生产许20230058号

【注册证号】鲁械注准20232220486

【技术要求编号】鲁械注准20232220486

【结构组成】

一次性使用末梢采血针由弹簧（前弹簧、后弹簧）、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成，针体采用O6Cr19Ni10不锈钢丝制成，前弹簧采用O6Cr19Ni10不锈钢、后弹簧采用碳钢镀锌钢丝制成，针头连接件采用PE 材料制成，保护帽、采血针触发器、后盖、和外壳采用PP材料制成。

【主要性能】

1、采血针外表面应清洁、无杂质、无污物；不锈钢针尖不得有毛刺、平头、弯钩和白点等缺陷；塑柄不应有明显的毛边、毛刺、塑流、气泡、破损等缺陷。

2、钢针应有良好的耐腐蚀性，针尖部分应无任何腐蚀痕迹。

3、采血针穿刺部分应无菌。

4、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。

【禁忌症】对O6Cr19Ni10不锈钢材料过敏者禁止使用。

【使用方法】

取一次性塑柄采血针旋转去掉保护帽，靠近食指采血点，按击触发装置，穿刺食指，进行末梢血样采集。

【注意事项、警示及提示性内容】

1.使用前应检查包装封口处生产、失效日期，逾期禁止使用；

2.若包装破损，应按医疗垃圾进行处理，严禁使用；

3.采血针防护针帽脱落或破损严禁使用；

4.本产品仅供一次性使用、单人使用，启封即用，用后销毁，禁止重复使用，不得多人共用；

5.使用前应根据采样区皮肤情况选择适宜规格的产品；

6.本品应存放于无腐蚀气体、通风良好、阴凉干燥、洁净的环境内；

7.本品在运输时应防止重压，阳光直晒或雨雪浸淋；

8.本品限于经培训的专业医护人员使用；

9.严格按说明书进行操作，操作人员注意被针扎伤风险；

10.产品使用后需按医疗垃圾进行处理。

【储存条件、方法】

存放于无腐蚀气体、通风良好、阴凉干燥、洁净的环境内。

【有效期】有效期三年。有效期由加速老化试验获得。