【产品名称】 一次性使用湿化鼻氧管

【型号】BYG-I

规格：100mL 、150mL、200mL、250mL 、·300mL、400mL 、500mL

【注册人名称】山东u9彩票799cc器械有限公司

【注册人住所】山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号

【注册人联系方式】15853036866

【售后服务单位】山东u9彩票799cc器械有限公司

【生产企业名称】山东u9彩票799cc器械有限公司

【生产企业住所】山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号

【生产地址】山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号

【生产企业联系方式】1585303686615053096676

【生产企业售后服务部】15053096676

【医疗器械生产许可证编号】鲁药监械生产许20230058号

【医疗器械注册证编号】鲁械注准20242080196

【技术要求编号】鲁械注准20242080196

【产品结构组成】

产品由氧气湿化瓶、氧气湿化液和鼻氧管组成。鼻氧管由鼻塞、输氧支管、活动扣环、 三通、输氧管、接头组成，湿化液采用符合《中华人民共和国药典》2020年版二部中规定的

纯化水。

【适用范围】用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

【主要性能】

1、鼻氧管在100 kPa 压力作用下，应无明显泄漏。输氧过程氧气的损失量≤5%。湿化瓶各个

部分在200kPa 压力作用下，各连接处应无泄漏。

2、鼻氧管各粘接部分之间应粘接牢固，各粘接处应能承受30N 的轴向静拉力，持续15s.不 得破裂。鼻氧管和与之相连的各组件间应连接牢固，各连接处应能承受15N 的轴向静拉力，

持续15s,  不得脱落。

3、鼻氧管经辐照灭菌，应无菌；湿化液经辐照灭菌，应无菌。

【禁忌症】对聚氯乙烯材料过敏者慎用。

【注意事项、警示及提示性说明】

1、一次性使用，用后应按照医疗废物进行销毁；

2、包装如有破损或超过灭菌有效期，严禁使用；

3、产品为无菌提供。自灭菌之日起有效期两年。

【安装说明】不适用。

【使用说明】

1、使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、灭菌有效期进行确认，并在灭菌有效期内

使用。

2、使用时，打开包装，将湿化瓶安装好后，将氧源接头接到氧气湿化瓶，鼻塞轻轻推入患者鼻腔内，

调节耳挂固定后即可进行吸氧

3、该产品为一次性使用，内装的任何物品不得重复使用，用后销毁。

【维护保养方法】避免日晒，保持干燥、无菌、通风、防潮、防火。

【贮存运输条件、方法】储存环境湿度不超过80%,无腐蚀性气体，阴凉、通风、洁净的环境。经过模拟

运输确认，包装方式适合海运、陆运。

【使用期限】自灭菌之日起两年(通过加速老化试验获得)。